2025年07月03日
□記者 何晴 張志新
一枚國產藥片，可將一位心血管疾病患者每月300-500元的花費降至100-150元，降幅超60%；將原本每日需分開服用的2-3片藥片，濃縮到每日1片，漏服率降低50%以上。它就是項城樂普藥業(yè)股份有限公司（簡稱樂普藥業(yè)）成功研發(fā)并上市的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片。這枚小小的藥片，不僅打破了心血管藥物領域的國際壟斷，彰顯了國產藥企的研發(fā)實力，更直接惠及數(shù)千萬中國心血管疾病患者。
這片藥承載著守護人民健康的使命。作為首批入選的河南省生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)合研發(fā)基金重大項目——“硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片研發(fā)及產業(yè)化應用”旨在針對心血管疾病單方藥物氯吡格雷片和阿司匹林片，開展復方制劑關鍵技術研發(fā)及產業(yè)化應用，填補國內市場空白，實現(xiàn)進口替代。新藥研發(fā)關卡重重、風險極高，樂普藥業(yè)攻克關鍵技術的背后，蘊藏著哪些行業(yè)智慧？其成果又為周口發(fā)展帶來了什么？6月底，記者來到樂普藥業(yè)尋找答案。
在固體制劑車間內包工位，硫酸氫氯吡格雷阿司匹林包衣片經由下料軌道，精準落入成型泡罩內；完成檢測后，藥片隨泡罩進入熱封工位完成密封。隨后，覆有鋁箔的PVC包裝材料進入批號信息打印環(huán)節(jié)，封裝完成的藥板經導向輥進入沖裁工位，沖裁成規(guī)則藥板。身穿潔凈服的工作人員隨機抽檢藥板外觀，確認無誤后進入外包裝流程。一盒盒成品藥片順利完成生產，被快速裝箱后入庫，檢驗放行后進行出廠上市。
“硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片制劑工藝比較復雜，技術難度高，并且原研公司申請了制劑專利，只有突破他們的技術瓶頸才能實現(xiàn)國內首家的仿制藥申請?！惫腆w制劑車間主任李寧飛驕傲地告訴記者，公司通過自主開發(fā)“微丸包衣壓片技術”等4項關鍵技術，成功攻克國際專利保護的工藝難關，確保了產品的質量和療效與原研一致。截至2024年12月底，公司生產的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片國內市場占有率達20.19%。
國產制藥的創(chuàng)新發(fā)展，在增進人民健康福祉的同時，正在成為區(qū)域經濟發(fā)展的新引擎。作為國內獨家產品，硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片成功打破了國外醫(yī)藥巨頭的市場壟斷，不僅為患者提供了更具性價比的治療選擇，更帶動了包括原料藥供應、包裝材料生產等在內的完整產業(yè)鏈發(fā)展，為經濟增長注入新動能。
經濟效益顯著。該產品直接帶動企業(yè)新增銷售收入3284.44萬元，實現(xiàn)利稅1190.61萬元；通過工藝優(yōu)化，生產成本降低20%，生產效率提升15%，顯著增強了企業(yè)的市場競爭力。在科研投入方面，項目總投入達3967.78萬元，其中企業(yè)自籌資金占比高達89%，充分彰顯了企業(yè)堅持自主創(chuàng)新的決心。
行業(yè)影響深遠。該產品填補了國內復方制劑的市場空白，其創(chuàng)新成果不僅為企業(yè)后續(xù)研發(fā)積累了寶貴經驗，更通過技術輻射效應帶動了產業(yè)鏈上下游企業(yè)的協(xié)同發(fā)展，推動了整個心血管藥物行業(yè)的技術升級。目前，產品在行業(yè)內處于領先水平，其產業(yè)化應用為提升我國心血管藥物研發(fā)水平作出了重要貢獻。
從2022年11月取得藥品注冊批件到2024年12月底生產硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片2950萬片，樂普藥業(yè)能取得如今的收獲并非偶然，持續(xù)的技術創(chuàng)新和深度的產學研合作是關鍵?！拔覀儓猿謩?chuàng)新驅動，每年拿出銷售收入3%以上的資金用于科技研發(fā)，力爭每年獲批三個以上新品種。”樂普藥業(yè)運營總監(jiān)尚云飛表示，“目前在化學藥物研發(fā)的基礎上，公司還正在開展生物類似藥的開發(fā)，投資3億元新上多肽類似藥項目進展順利，未來將成為新的利潤增長點，為周口經濟高質量發(fā)展注入新動能?！雹?1
